lol比赛押注平台(中国)官方网站康方生物V型反转：预计23年盈利不低于185亿预期2023年度利润不低于人民币18.5亿元，而上年同期内亏损约为人民币14.2亿元，实现自创立以来的首次年度盈利

　　其一得益于公司双抗产品出海。核心自主研发的双抗依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）此前与美国Summit 公司达成的海外权益许可合作（交易总额50亿美元，外加授权地区销售净额的双位数比例提成），该合作等值于5亿美元的首付款在2023年一季度到账，首付款中大部分已被确认为许可费收入，共计约29亿元人民币，首付款剩余部分会分批被确认为经营性收入。

　　其二创新驱动新药研发。自主研发全球首创PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）在2023年凭借突出的临床价值，覆盖的患者数量持续增加，销售收入稳步提升，在报告期内为公司销售增长做主要贡献。

　　康方生物作为国内新生biopharma标杆之一，一步步成长为双抗领域龙头，期间十年多的历程，值得深入探讨。

　　2012年，康方生物于广东中山成立。三年后，其自研CTLA-4单抗授权给默沙东，成为中国首家将自研生物药物授权给全球制药TOP5的公司。

　　2021年，首款创新药PD-1单抗安尼可获批上市。2022年6月，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液获批上市。这两款产品商业化是康方生物发展历程中的重要里程碑。

　　历时十一年，康方生物打造了一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为如今的国内双抗龙头。

　　康方生物是中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一，开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，包括6个双特异性抗体药物。截至目前，公司已有19个产品在全球开展临床研究，13项临床研究处于注册性III期临床研究阶段。

　　而报告期内转亏为盈的两大功臣产品分别是双抗依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）和已上市的创新产品开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）。

　　AK112是康方生物完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药，也是全球首个进入临床研究的PD-1/VEGF双抗。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

　　2022年10月20日，CDE网站公示，依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），拟被纳入突破性治疗品种名单，用于联合化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶（TKI）治疗耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

　　2022年12月，康方生物将PD-1/VEGF双抗，依沃西单抗(AK112)在美国、欧洲、日本和加拿大的权益授权给了美国summit公司，总交易金额最高可达50亿美元，其中首付款就高达5亿美元。

　　与Summit的合作有助于依沃西融入国际产业化体系。对于依沃西的国际化，据康方生物创始人夏瑜博士分享：“最核心的目标是实现依沃西在海外的最快速获批上市，而Summit是一个最佳合作伙伴。”

　　开坦尼®是公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，已于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗lol比赛押注平台。相关临床研究数据显示，卡度尼利与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。

　　卡度尼利“单药双靶点”的特性，使其在疗效上显著优于PD-1单抗或PD-1+CTLA-4单抗联用疗法，同时不良反应又低于联用疗法。在过硬的产品疗效下，卡度尼利销售开局强劲，2022年仅销售半年就达到了5.46亿元，2023年上半年销售额6.06亿元，首12个月销售额累计11.5亿元，一跃成为十亿大品种。

　　目前，卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的新药上市许可申请（NDA）已获受理，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已达到PFS主要终点，针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究等一系列临床研究正在高效开展中。

　　随着卡度尼利在各项大适应症，尤其是一线疗法获批，其适应症人群将迅速扩大，销量增长也有望提速。

　　安尼可®（PD-1单克隆抗体，派安普利单抗注射液）是目前全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应，用于治疗肺癌、淋巴瘤、鼻咽癌、肝癌、胃癌等重大疾病，临床研究显示出优越的安全性和疗效性。

　　目前安尼可®已经获得国家药品监督管理局批准上市，用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，以及治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。同时，安尼可®已在国内成功提交三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请。另外，安尼可®治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验正在高效推进中。

　　除了以上的三款产品外，还有多款肿瘤和自免领域潜力产品，未来康方生物还打算布局细胞治疗和ADC等领域。

　　原创力是生物医药产业高质量发展活力源泉。回望其成长之路，康方生物扎根创新药赛道lol比赛押注平台，加速创新产品研发及管线推进。凭借创新，务实和前瞻性lol比赛押注平台，康方生物终于在2023年首次扭亏为盈，实现了V型反转。

　　License-out是中国创新药企业成功“出海”、走向国际化的敲门砖。康方生物的出海交易已经成功为公司积累了未来几年足够的现金流，这也成为在当下康方生物能够被市场给与稳定预期的基础。